Описание
Набор контроля качества Roche CARDIAC IQC, для анализатора cobas h 232.
REF 04880668190
Назначение:
Тест Roche CARDIAC IQC служит для автоматической проверки оптической системы анализатора cobas h 232 от Roche Diagnostics.
Описание:
Тест Roche CARDIAC IQC состоит из двух контрольных полосок многоразового использования, для обеспечения правильной работы анализатора.
Низкий уровень Roche CARDIAC IQC служит для проверки нижнего измерительного диапазона.
Высокий уровень Roche CARDIAC IQC служит для проверки верхнего измерительного диапазона.
В идеале проверку оптической системы следует выполнять ежедневно.
Анализатор cobas h 232 следует проверять с использованием теста Roche CARDIAC IQC в соответствии с локальными правилами и соглашениями.
Код серии:
Каждая упаковка тестовых полосок содержит специфичный для серии кодовый чип.
Дисплей анализатора отображает приглашение пользователю установить чип. Для проверки соответствия кодового чипа и серии тестовых полосок, сравние номер серии на дисплее с номером на кодовом чипе. Кодовый чип предоставляет анализатору cobas h 232 всю специфичную для серии информацию необходимую для оценки. Если устанавливается неправильный кодовый чип, отображается сообщение об ошибке.
Процедура теста:
Отдельные этапы выполнения теста с использованием анализатора cobas h 232 детально описываются в руководстве оператора анализатора. Включите анализатор cobas h 232.
Извлеките тест-полоску Roche CARDIAC IQC, например Roche CARDIAC IQC низкий уровень из контейнера, закройте контейнер немедленно вслед за этим водопоглащающей пробкой.
Выберите из главного меню «QC Тест». При появлении соответствующей команды на дисплее анализатора cobas h 232 быстро вставьте тест-полоску Roche CARDIAC I QC в отверстие для тест-полосок анализатора, плавным и уверенным движением. Измерение начнется, как только тест-полоска будет полностью вставлена.
Через несколько секунд отобразится результат.
Отображение результатов:
По окончании измерения анализатор cobas h 232 отобразит на дисплее результаты.
Время измерения для теста Roche CARDIAC IQC до отображения результата составляет примерно 20 секунд.
Анализатор cobas h 232 определит значение отражательной способности по сигналу и отобразит на дисплее “Успешно” (“Pass”) или “Неуспешно” (“Fail”).
«Успешно» значит, что оптическая система анализатора cobas h 232 функционирует правильно.
“Неуспешно” указывает на то, что значение находится вне доверительного интервала.
Значения вне доверительного интервала: если значение находится вне доверительного интервала, действуйте следующим образом: Повторите проверку анализатора с помощью второго теста Roche CARDIAC IQC test из того же контейнера. Если результат, полученный с этим тестом Roche CARDIAC IQC попадет в доверительный интервал, то изначально использованный тест был дефективен, и должен быть утилизирован. Если оба теста Roche CARDIAC IQC дадут значения отражательной способности, которые выпадают из доверительного интервала, повторите проверку с использованием нового, неиспользованного контейнера тестов Roche CARDIAC IQC.
Если проблема остается, свяжитесь, пожалуйста, с Техническим Сервисом Roche Diagnostics.
Активные компоненты теста:
Помеченные золотом анти HSA антитела
IQC низкий: 85 нг
IQC высокий: 126 нг
Общие замечания:
Перед началом измерения, тесты Roche CARDIAC IQC должны достичь комнатной температуры. Информация об оптимальной температуре для cobas h 232 содержится в руководстве оператора для данного анализатора.
Не касайтесь/ протирайте область сигнальной линии теста Roche CARDIAC IQC.
Не применяйте какие-либо материалы проб на тест Roche CARDIAC IQC.
Не подвергайте тест Roche CARDIAC IQC солнечному облучению
Оберегайте тест Roche CARDIAC IQC от пыли и влаги. Закрывайте контейнер немедленно после извлечения теста Roche CARDIAC IQC для защиты второго теста от влаги и пыли.
Извлеките тест- полоску Roche CARDIAC IQC из анализатора cobas h 232 сразу после выполнения измерения и немедленно закройте контейнер.
Хранение и стабильность:
Хранить при температуре от +2°C до +30°C.
В закрытом контейнере тест Roche CARDIAC IQC сохраняет стабильность до даты истечения срока годности, напечатанной на этикетке. После открытия контейнера, тест Roche CARDIAC IQC стабилен в течении 6 месяцев, но не дольше срока годности, указанного на этикетке. Напишите дату открытия контейнера и результирующую дату истечения срока годности на этикетке контейнера.
Не используйте тест Roche CARDIAC IQC после истечения его срока годности.
Информация для заказа: Roche CARDIAC IQC. REF 04880668190
1Roche CARDIAC IQC низкий тест
1 Roche CARDIAC IQC высокий тест
1 вкладыш упаковки
1 кодовый чип
Также необходим: анализатор cobas h 232
Только для диагностики IN VITRO
