КОБАС h 232 (COBAS H 232) KIT - Прибор для исследования кардиомаркеров

Брошюра Неотложная диагностика с использованием сердечных маркеров

COBAS H 232  (артикул  №04901126190 )

Инструкция к прибору КОБАС h 232

Портативный и простой в использовании прибор для исследования кардиомаркеров, разработанный специально для получения быстрых результатов. Он предназначен для использования в отделении реанимации, в скорой помощи или в кабинете врача.

В тех случаях, когда быстрое решение просто необходимо и простота использования также важна, как и эффективность, система cobas h 232 предлагает широкий спектр определяемых кардиомаркеров, анализ которых занимает всего несколько минут: тропонин Т, СК-МВ, миоглобин, D-димер,  NT pro BNP.

Особенности системы

Быстрое получение результатов

Время проведения одного анализа на системе cobas h 232 составляет меньше 15 минут. Система cobas h 232 всегда под рукой и готова к использованию при минимальном количестве необходимых действий для подготовки к проведению теста, что дает возможность принять немедленное решение о дальнейшем лечении пациента.

Возможность проводить больше времени с пациентом 

Особенностями системы cobas h 232 являются автоматическая калибровка и отсутствие необходимости в техническом обслуживании. Существуют различные варианты  применения системы - в стационарном положении или непосредственно у постели больного. Это позволяет оптимизировать рабочее место, и для проведения теста требуется только образец крови. Управление прибором осуществляется с сенсорного экрана. Удобное, интуитивно понятное меню.

Большая эффективность работы

Когда нет возможности ждать, система cobas h 232 дает возможность получить результаты кардиологических тестов за минимально возможное время (менее 15 минут). Использование тест-полосок, рассчитанных на определение одного параметра вместо мультипараметровых панелей, снижает стоимость анализа и позволяет подобрать набор тестов, необходимых для каждого конкретного пациента.

Высокая сопоставимость с лабораторными методами

Система cobas h 232 дает результаты, сравнимые с лабораторными методами Рош и использует тест-полоски Рош CARDIAC, которые также показывают высокий уровень соответствия лабораторным результатам.

Дополнительные преимущества 

Увеличение пропускной способности

Система cobas h 232 максимизирует свои возможности, когда подключена к системе управления даннымиcobas IT 1000: это дает дополнительные возможности (дистанционный запуск, ведение списка операторов и пациентов и т.д.), позволяет заносить полученные результаты анализов в электронную карточку пациента и облегчает всестороннее управление системой при гарантированном качестве.

Простой контроль качества

Система контроля качества предназначена для регулярной проверки функций прибора. Для осуществления аккуратного и точного контроля работы система cobas h 232 и используемых тест-полосок предлагается лиофилизированная контрольная сыворотка двух уровней (высокого и низкого).

Технические характеристики:

Принцип измерения

·        Рефлексионная фотометрия

Интерфейс

·        Система оснащена ИК-портом, возможность подключения к компьютеру, принтеру (опция)

Источник питания

·        Адаптерный блок питания:

вход: 100–240 В/50–60 Гц/400 мА; выход: 7,5 В/1,7 A (постоянный ток)

Экран

·        Сенсорный, жидкокристаллический

Размеры, вес:

·        185x98x42 мм

·        311 г (без батарей)

Определяемые параметры:

Тропонин Т
Количественное определение тропонина Т в цельной гепаринизированной венозной крови.

·        Время определения 12 минут

·        Диапазон 50–2000 нг/л

·        Пороговое значение 100 нг/л

CK-MB
Количественное определение креатинкиназы МВ в цельной гепаринизированной венозной крови.

·        Время определения 12 минут

·        Диапазон 1,0–40 нг/мл

·        Пороговое значение:
женщины – 4 нг/мл;
мужчины – 7 нг/мл

Миоглобин
Количественное определение миоглобина в цельной гепаринизированной венозной крови.

·        Время определения 8 минут

·        Диапазон 30–700 нг/мл

·        Пороговое значение 70 нг/мл

Д-димер
Количественное определение Д-димера в цельной гепаринизированной венозной крови.

·        Время определения 8 минут

·        Диапазон 0,1– 4,0 мкг/мл

·        Пороговое значение - 0,5 мкг/мл

NT pro BNP

Количественное определение NT pro BNP в цельной гепаринизированной венозной крови.

·        Время определения 12 минут

·        Диапазон 60–9000 пг/мл

 

Система Сobas h 232

Система cobas h 232 это прибор для количественной оценки иммунологических анализов с использованием техники маркировки золотом. Быстрые диагностические тесты в формате полосок помогают эффективно устанавливать диагноз и выполнять оценку по заболеваниям сердечнососудистой системы (Инфаркт Миокарда, Сердечная Недостаточность, Острые Коронарные Синдромы - Acute Coronary Syndromes (ACS)).

D-Dimer позволяет выявить глубокий венозный тромбоз (Deep Vein Thrombosis - DVT) и Эмболию Сосудов Легких (PE). Оценка этих тестов с помощью системы cobas h 232, позволяет совместить преимущества быстрой диагностики с лучшей клинической интерпретацией количественных значений (по сравнению с качественными тестами).

Кроме того, автоматизированная оценка обеспечивает получение стандартизированных результатов, так как исключается потенциальный источник ошибок, связанных с визуальным считыванием.

В настоящее время, система cobas h 232 может выполнять следующие тесты: Troponin T, Myoglobin, D-Dimer, NT-proBNP (N-terminal pro brain natriuretic peptide) и CK-MB (creatine kinase muscle brain). Детальную информацию по определенным тестам см. на вкладышах упаковок тест-полосок.

Анализ может выполняться непосредственно в том же месте, где производится забор образцов крови. Поэтому, система cobas h 232 идеальна для использования в пунктах экстренной помощи и интенсивной терапии, автомашинах “скорой помощи”, амбулаториях, стационарах, а также кардиологами и терапевтами.

Принцип измерения 

Две линии (сигнальная и контрольная линии) в области детектирования тест-полоски указывают на то, присутствует ли анализируемый материал в материале образца. Эти линии детектируются системой cobas h 232 при помощи сенсора CMOS камеры и указываются как “положительные” перед количественной оценкой. Тестовый сигнал (сигнальная линия) увеличивает интенсивность пропорционально концентрации соответствующего анализируемого материала. Встроенное системное программное обеспечение преобразует интенсивность сигнала в количественный результат, который затем отображается на экране в конце измерения. Точность измерения обеспечивается благодаря простому принципу: каждая упаковка тест-полосок содержит кодовый чип, на котором сохранена вся специфичная для теста и серии информация в электронном виде.

Когда вы вставляете тест-полоску, система считывает информацию с соответствующего кодового чипа (который должен быть вставлен, когда вы впервые используйте полоску из новой серии, при этом информация сохраняется для дальнейших тестов.).

Комплектация:

■ Прибор cobas h 232

■ Портативный источник питания с кабелем

■ Руководство оператора на английском языке

■ CD-ROM с Руководством Оператора на других языках

Доступно опционально (не включается в поставку):

■ Портативный батарейный блок (перезаряжаемый) для временной работы без

источника питания.

■ Портативная блок-база (док-станция) для передачи данных по сети или USB

интерфейсу

Три шага для получения результатов теста:

Контроль качества 

Система cobas h 232 имеет несколько встроенных или доступных для использования функций контроля качества таких как:

■ Проверка электронных компонентов и функций прибора при каждом включении.

■ Проверка температуры тестирования при разогреве и во время тестирования.

■ Проверка даты истечения срока годности и серии тест-полоски, с использованием информации кодового чипа.

■ Контроли качества по времени, результатам и конфигурируемые оператором КК для проверки оптической системы и общей производительности системы во время тестирования.

Память 
Прибор cobas h 232 имеет память на 500 значений для сохранения результатов (отдельно для тестов пациентов и тестов контроля качества) вместе с временем, датой и, опционально, комментариями. Кроме того, память может содержать до 200 записей кодовых чипов (100 записей кодовых чипов тест-полосок и 100 кодовых чипов контрольных растворов).

Регистрационное удостоверение на экспресс-анализатор КОБАС h 232 можно посмотреть здесь