Описание
Назначение:
Инсулиновая помпа MiniMed 720G предназначена для непрерывного введения базального инсулина (со скоростью, указанной пользователем) и для введения болюса (в количестве, указанном пользователем) с целью компенсации сахарного диабета у пациентов любого возраста, которым требуется инсулин. Кроме того, система предназначена для непрерывного или периодического мониторинга уровней глюкозы в жидкости под кожей и выявления возможных эпизодов понижения и повышения уровня глюкозы. При использовании сенсора и трансмиттера помпа отображает непрерывные значения уровня глюкозы сенсора и сохраняет эти данные, чтобы они могли быть проанализированы с целью отслеживания закономерностей и улучшения компенсации диабета. Эти данные можно загрузить в компьютер для анализа истории значений глюкозы.
Сенсор Guardian Sensor (3) не предназначен для того, чтобы на основании его показаний изменять количество вводимого инсулина; показания сенсора служат индикатором того, что необходимо взять пробу крови из пальца. Любое изменение терапии должно основываться на результатах измерений, полученных с помощью домашнего глюкометра, а не на показаниях Guardian Sensor (3).
Противопоказания к применению:
Терапия с помощью помпы не рекомендуется людям, чье зрение или слух не позволяют различать сигналы и сигналы тревоги помпы. Не рекомендуется использовать инсулиновую помпу тем, кто не готов проверять уровень ГК как минимум четыре раза в день. Инсулиновые помпы используют только инсулин короткого действия, поэтому для того, чтобы обнаружить быстрое снижение уровня глюкозы в крови, вызванное прекращением подачи инсулина из-за окклюзии, проблемами в месте инфузии, проблемами, связанными со стабильностью инсулина, пользовательскими ошибками или комбинацией перечисленных явлений, необходимо измерять уровень ГК. Терапия с помощью помпы не рекомендуется людям, которые не хотят или не в состоянии поддерживать контакт с лечащим врачом.
Функция НМГ:
Помпа оснащена функцией НМГ и позволяет пользователю получать предупреждающие сигналы тревоги о низком и высоком уровне глюкозы.
Основные характеристики:
Рабочая частота, типы модуляции 2,4 ГГц, частотная манипуляция GFSK
Память помпы 90 дней (с возможностью просмотра данных за последние 30 дней)
Погрешность введения инсулина — При базальной скорости, равной 1,0 ед./ч, точность введения составляет±5%.
— При базальной скорости, равной 0,025 ед./ч, точность введения составляет±10%.
Правильность введения при объеме болюса <0,1 ед. составляет ±20%, а при объеме болюса ≥ 0,1 ед. — ±5%.
Скорость введения инсулина Все Нормальные болюсы вводятся в течение 16 мин, 41 с ± 3 с при Стандартной скорости (25 ед. при 1,5 ед/мин) и в течение 1 мин, 41 с ± 3 с при Быстрой скорости (25 ед при 15 ед/мин).
Размеры Размеры помпы в сантиметрах: 9,60 (длина) × 5,36 (ширина) × 2,44 (глубина).
Вес Масса инсулиновой помпы без батареи и расходных материалов 106 г.
Аккумулятор (сменный) AA – 1,5 Вольт (литиевый) (FR6)
AA – 1,5 Вольт (щелочной) (LR6)
AA – 1,5 Вольт (никель-металл-гидридный, перезаряжаемый) (NiMH) (HR6)
Базальный режим
Максимальное количество базальных скоростей в одном базальном профиле 48
Максимальное количество базальных профилей 8 (каждый профиль охватывает период в 24 часа)
Максимальная базальная скорость 0 – 35 ед/ч
Приращение подачи базального инсулина — 0,025 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 0 до 0,975 единицы
— 0,05 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 1 до 9,95 единиц
— 0,1 единицы в час для базальных количеств от 10 до 35 единиц
Временная базальная скорость (временной интервал) От 30 мин до 24 часов
Временная базальная скорость (интервал в %) 0 – 200%
Болюсный режим
Программируемый шаг увеличения болюса 0,025 ед., 0,05 ед. и 0,1 ед.
Максимальный размер болюса Может быть настроен от 0,0 до 75 ед. (на один болюс)
Скорость подачи болюсного инсулина 1,5 ед./мин. (стандартная)
15 ед./мин. (быстрая)
Введение жидкости за один раз — 0,25 мкл (микролитров) для порции в помпе 0,025 единицы
— 0,5 мкл для порции в помпе 0,05 единицы
— 2,0 мкл для порции в помпе 0,2 единицы
Количество предустановленных болюсов Может быть настроено до 8
Настройки помощника болюса
Целевая ГК 3,3-13,9 ммоль/л (приращение 0,1 ммоль/л)
Коэффициент соотношения инсулина к углеводам (или коэффициент на хлебные единицы) 1-200 г/ед (0,075 – 15,0 ед/ХЕ)
Фактор чувствительности к инсулину 0,3-22,2 ммоль/л/ед
Время активного инсулина От 2 до 8 часов (приращение 15 мин)
Настройки целевой ГК
Максимальные целевые значения 8
Диапазон От 3,3 до 13,9 ммоль/л
Функции НМГ
Прогностические предупреждения Есть
Граница для оповещения о низкой ГС 3,2-5,0 ммоль/л
Граница для оповещения о высокой ГС 5,6-22,2 ммоль/л
Скорость изменений / стрелки тенденций • 1 стрелка вверх
(0,056 ммоль/л/мин)
• 2 стрелки вверх
(0,111 ммоль/л/мин)
• 3 стрелки вверх
(0,167 ммоль/л/мин)
• Предел, настраиваемый пользователем
(от 0,050 до 0,275 ммоль/л/мин)
Предупреждения о скорости изменений Есть
Экран состояния сенсора Есть
Требуемая периодичность калибровки 2 часа, 6 часов, 12 часов, затем – каждые 12 часов
Прочие функции
Данные о ежедневном общем/среднем уровне Есть
Фиксация событий Есть
Единицы измерения глюкометра (ммоль/л, мг/дл) Показания глюкометра даются в ммоль/л
Заполнение инфузионного набора и канюли
Количество инсулина, которым можно заполнить канюлю От 0,025 ед до 5,1 ед, с приращением 0,025 ед.
Скорость заполнения Стандартная скорость заполнения составляет 1,5 ед в минуту. Быстрая скорость заполнения составляет 15 ед в минуту.
Максимальное инфузионное давление и давление окклюзии во время заполнения катетера 172,4 кПа (25 фунтов/кв. дюйм)
Условия хранения и эксплуатации
Диапазон температуры хранения помпы без батареи АА От –20 °C (–4 °F) до 50 °C (122 °F)
Диапазон допустимых температур при работе помпы От 5 °C (41 °F) до 40 °C (104 °F)
Диапазон атмосферного давления при работе устройства От 700 гПа (10,2 фунта/кв. дюйм) до 1060 гПа (15,4 фунта/кв. дюйм)
Диапазон атмосферного давления при хранении От 496,4 гПа (7,2 фунта/кв. дюйм) до 1060 гПа (15,4 фунта/кв. дюйм)
Диапазон относительной влажности (ОВ) во время работы От 20 до 90 %
Диапазон ОВ во время хранения От 5 до 95 %
