Описание
https://youtu.be/2aXWcB5u8Tg
Скачать руководство пользователя к системе Контур Плюс:
Controur PLUS.pdf
Инновационная мультиимпульсная технология повышает точность результатов.
Контур Плюс поможет Вам принимать более правильные решения
Глюкометр Контур Плюс поможет Вам с легкостью измерять уровень глюкозы в крови:
· Точность, сравнимая с лабораторной, помогает получить достоверные результаты для принятия верных решений1
· Мультиимпульсная технология повышает точность измерений за счет многократной оценки одного образца крови
· Два режима работы (основной и расширенный) предлагают выбор опций, которые удовлетворяют потребности даже самых взыскательных пользователей
Система Контур Плюс используется только с тест-полосками Контур Плюс для высокой точности результата:
· Технология «Второй Шанс» позволяет дополнительно нанести кровь на тест-полоску в случае ее недозаполнения
· Технология «Без кодирования» предотвращает ошибки, связанные с введением неправильного кода
Точность, превосходящая требования стандарта ISO 15197:2003
Система Контур Плюс превосходит требования действующего стандарта ISO 15197:2003 к точности измерений в лабораторных условиях1,2
Точность системы Контур Плюс компании Байер была проанализирована согласно стандарту ISO 15197:2003 (разделы 7.3 и 7.4). Данные были получены на основании анализов капиллярной крови, проведенных в течение 16 дней. Протестировано 100 несвязанных между собой образцов капиллярной крови. Каждый образец капиллярной крови был протестирован дважды с использованием 6 глюкометров. Для сравнения использовались результаты измерения, полученные лабораторным эталонным методом с помощью анализатора глюкозы YSI 2300 STAT PLUS.
В исследовании работа системы Контур Плюс была протестирована в домашних условиях, во время самостоятельных измерений, выполняемых группой целевых пользователей, согласно стандарту ISO 15197:2003 (раздел 8). В исследовании в двух клинических центрах приняли участие 220 человек с диабетом. Всем участникам были проведены анализы крови из пальца или из ладони. Все результаты были сопоставлены с результатами измерения образцов крови участников, полученными в лаборатории с помощью анализатора фирмы YSI при использовании одноразовых прокалывателей Tenderlett®. Раз в неделю персонал проводил контрольное тестирование глюкометров с целью обеспечения соответствующего качества результатов. Высокая точность системы Контур Плюс помогает пациентам в принятии верных решений.
.jpg)
1.Руководство пользователя к системе для измерения уровня глюкозы в крови Контур Плюс, стр. 53-54
2.Международная организация по стандартизации. Согласно стандарту ISO 15197:2003, требуется, чтобы 95% результатов находилось в диапазоне ± 0,8 ммоль/л от результатов измерения эталонным лабораторным методом для концентрации глюкозы в крови < 4,2 ммоль/л и ± 20% от результатов измерения эталонным лабораторным методом для концентрации глюкозы в крови ≥ 4,2 ммоль/л.
Точность, превосходящая требования нового стандарта ISO 15197:2013
· 100% результатов находятся в зоне А согласительной решетки ошибок1
· 100% результатов измерений находятся в пределах ± 0,8 ммоль/л относительно референсного значения при концентрации глюкозы < 5,6 ммоль/л1
· 100% результатов измерений находятся в пределах ± 15% относительно референсного значения при концентрации глюкозы ≥ 5,6 ммоль/л1
Система Контур Плюс соответствует более строгим требованиям нового стандарта ISO 15197:20131,2
1.Accuracy and User Performance Evaluation of a Blood Glucose Monitoring System.Caswell M. et al. Diabetes Technol Ther 2015;3:1-7.
2.Согласно стандарту ISO 15197:2013, 95% результатов измерений должны находиться в диапазоне ±15% от референсного значения при концентрации глюкозы ≥ 5,6 ммоль/л, и в диапазоне ± 0,8 ммоль/л — при концентрации глюкозы < 5,6 ммоль/л.
