Описание
Тест-системы NycoCard U-Albumin и NycoCard U-Albumin control: Оба продукта
будут сняты с производстваc 31 августа 2020 года. Продукты соответствуют
техническим требованиям, и поставки будут продолжаться до 31 августа 2020 года,
при этом поддержка будет осуществляться в течение всего срока годности
продуктов.
Набор контролей состоит из 2 контрольных материалов на основе человеческой мочи и предназначен для проверки работы тест-системы NycoCard U-Albumin.
РЕАГЕНТЫ, ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА
C+ — Положительный контроль 1 х 1,0 мл
Жидкая человеческая моча с азидом натрия (<0,1%)
C- — Отрицательный контроль 1 х 1,0 мл
Жидкая человеческая моча с азидом натрия (<0,1%)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Для использования in vitro
- Контроль изготовлен из материалов человеческого происхождения, показавших отрицательные результаты при тестировании на HBsAg, антитела к гепатиту С и ВИЧ, тем не менее с ним следует обращаться как с потенциально инфицированным.
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ РЕАГЕНТОВ
Запечатанную оригинальную упаковку набора хранить при температуре 2-8 градусов Цельсия до истечения срока годности. Не допускать попадания прямого солнечного света и воздействия температур выше 25градусов Цельсия. Не замораживать.
Неоткрытые флаконы с контролями следует хранить при 2-8 градусов Цельсия. Контроль может быть однократно заморожен до –20 градусов Цельсия С, при этом он стабилен в течение 12 недель. Открытые флаконы стабильны в течение 12 недель при 2-8 градусов Цельсия . При признаках микробной контаминации флакон следует выбросить.
ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Контроли должны исследоваться так же, как пробы пациентов с использованием тест-системы NycoCard U-Albumin. Предварительной подготовки контрольного материала не требуется. Контроль можно исследовать холодным без приведения его к комнатной температуре. Следуйте инструкции к набору NycoCard U-Albumin.
ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Допустимый диапазон концентрации альбумина указана на этикетке флакона, измеренное значение должно находиться внутри данного интервала. Диапазон значений указан в соответствии с CRM 470 (референсный препарат IFCC/BCR/CAP).
Если результат измерения контроля выходит за пределы указанного диапазона, не следует анализировать образцы пациентов до разрешения проблемы (см. раздел Разрешение проблем в инструкции к набору NycoCard U-Albumin.
