На заводе Ново Нордиск в Калуге начат первый этап локализации инсулина последнего поколения сверхдлительного действия Тресиба® Внедрение в клиническую практику инсулинов последнего поколения позволяет пациентам с сахарным диабетом более эффективно управлять своим заболеванием и жить полноценной и здоровой жизнью. Компания Ново Нордиск на протяжении почти 100 лет разрабатывает все более совершенные методы терапии, производит и обеспечивает доступность высококачественных препаратов для лечения сахарного диабета, которые позволяют повысить продолжительность и качество жизни миллионов пациентов с этим заболеванием во всем мире. 1 февраля 2022 г., г. Москва — Компания Ново Нордиск — мировой лидер в области разработки и производства лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета, объявила о начале отгрузок дистрибьюторам лекарственного препарата Тресиба® ФлексПен®, выпущенного на российском предприятии компании в Калужской области. Теперь на заводе Ново Нордиск будет осуществляться вторичная упаковка, включая сборку, и выпускающий контроль качества лекарственного препарата Тресиба®, 100 ЕД/мл, в шприц-ручке ФлексПен®. В дальнейшем планируется переход на полный цикл производства. Препарат Тресиба® (инсулин деглудек) — базальный аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия (более 42 ч), имеющий ровный, беспиковый профиль действия и меньшую среди других препаратов базального инсулина вариабельность1,2. Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток. В случаях, когда введение препарата в одно и то же время не представляется возможным, Тресиба® позволяет изменять время его введения, при этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов. Препарат Тресиба® показан к применению при сахарном диабете у взрослых, подростков и детей старше 1 года, Тресиба® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Преимущества терапии инсулином Тресиба® по сравнению с терапией инсулином гларгин 100 ЕД/мл в отношении более низкой частоты развития у пациентов эпизодов подтвержденной гипогликемии и эпизодов подтвержденной ночной гипогликемии продемонстрировали данные мета-анализа результатов семи исследований. Снижение частоты эпизодов гипогликемии на фоне терапии инсулином Тресиба® было достигнуто при более низком среднем показателе глюкозы плазмы крови натощак по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл3. На терапии Тресиба® было также получено улучшение показателей качества жизни пациентов. Как результаты рандомизированных исследований, так и данные реальной клинической практики демонстрируют низкую вариабельность гликемии и более низкий риск общих, ночных и тяжелых гипогликемий при использовании инсулина деглудек, по сравнению с другими базальными инсулинами, улучшение показателя гликированного гемоглобина, а также снижение суточной дозы4. Сердечно-сосудистая безопасность применения препарата Тресиба® в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл5 была подтверждена в исследовании DEVOTE. Препарат Тресиба® также продемонстрировал преимущество по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл по показателю более низкой частоты развития эпизодов тяжелой гипогликемии (на 40%) и более низкой доли пациентов, у которых развивалась тяжелая гипогликемия, а также снижение частоты эпизодов тяжелой ночной гипогликемии (на 54%)5. До 2022 года инсулин Тресиба® импортировался. Решение об осуществлении на заводе в Калуге вторичной упаковки и выпускающего контроля качества лекарственного препарата Тресиба®, 100 ЕД/мл, в шприц-ручке ФлексПен® с дальнейшей локализацией до полного цикла является еще одним важным этапом развития производственной площадки Ново Нордиск в Калужской области. Ранее, в июне прошлого года, на российском заводе Ново Нордиск началась упаковка, включая сборку предварительно заполненных шприц-ручек ФлексПен®, препарата Фиасп® — сверхбыстродействующего инсулина аспарт с добавлением никотинамида6. В 2023 г. планируется производство готовой лекарственной формы этого препарата. Осуществление компанией Ново Нордиск локализации инсулинов последнего поколения позволяет расширить доступ российских пациентов к передовой терапии, соответствующей российским и международным стандартам лечения7-10. Для справки: О компании Ново Нордиск Ново Нордиск — глобальная фармацевтическая компания, основанная в Дании в 1923 году. Наша главная цель — способствовать изменениям для победы над сахарным диабетом и другими серьезными хроническими заболеваниями: ожирением, редкими заболеваниями крови и эндокринной системы. Мы идем к этой цели, разрабатывая и внедряя инновации, расширяя доступность наших лекарственных препаратов, а также работая над профилактикой заболеваний. Более 47000 сотрудников трудятся в 80 филиалах компании, а продукция компании поставляется в более чем 170 стран. Ново Нордиск в России Российское представительство компании Ново Нордиск было открыто в 1991 году, хотя впервые датский инсулин был рекомендован к применению еще советскими властями в 1924 году. Важным этапом для компании стало открытие в 2015 году в технопарке «Грабцево» Калужской области построенного с нулевого цикла высокотехнологичного завода Ново Нордиск по производству современных инсулинов. Уже через три года, в 2018 году, на предприятии было запущено производство готовой лекарственной формы современных инсулинов в шприц-ручках с использованием оригинальной субстанции из Дании. На сегодняшний день в России работают более 700 сотрудников компании, включая более 300 на заводе в Калужской области. Ежедневно инсулины компании Ново Нордиск используют почти полмиллиона российских пациентов.