Вкратце - если в прошлом система TANDEM BASAL-IQ приостанавливала подачу инсулина при гипогликемии, которая распознавалась мониторингом, то новый алгоритм CONTROL IQ позволяет бороться и с растущими сахарами, также в автоматическом режиме и сам начинает вводить болюсы. "В прошлом месяце FDA одобрило обновленный алгоритм Tandem Diabetes Care для своей технологии инсулиновой помпы t: slim X2 Control-IQ, открывая путь для первой автоматизированной и интероперабельной системы дозирования инсулина на рынке США. Одобрение знаменует собой еще один важный шаг вперед в развитии систем инсулиновой помпы с обратной связью, который начался всерьез с выпуска гибридной инсулиновой помпы Medtronic Minimed 670G с замкнутым контуром, и представляет собой серьезную модернизацию для нынешних пользователей помпы Tandem. T1D Exchange встретился с коммерческим директором Tandem Брайаном Хансеном, чтобы обсудить, что это значит для сообщества диабетиков 1 типа и что может ожидать будущее в разработках инсулиновых помп. Недавнее одобрение немного отличается от других разрешений FDA тем, что Tandem фактически получил разрешение на алгоритм, а не на физическое устройство. T: slim X2 был выпущен на рынке США в конце 2016 года, и с тех пор он регулярно обновляет свое программное обеспечение и прошивку, как мобильные телефоны могут обновлять свои операционные системы. «Одобрение Control-IQ на этом последнем этапе было огромным шагом для нас, - сказал Хансен в своем интервью. «Наш первый алгоритм, Basal-IQ, который помог защищать от гипогликемии, был очень важен. Этот подход с авто-коррекцией дозы инсулина превзошел наши ожидания - и определенно показало ценность наличия алгоритма на помпе». Работая при подключении к непрерывному мониторингу глюкозы Dexcom G6 (НМГ), помпа Tandem использует свой алгоритм Basal-IQ для прогнозирования низкого уровня сахара в крови и соответствующей корректировки скорости подачи базального инсулина с тех пор, как эта функция дебютировала в 2018 году. Но нововведение Control-IQ придает новый элемент помпе t: slim X2, это новый алгоритм с возможностью дальнейших регулировок базальной скорости на основе данных НМГ, но и автоматического болюсного введения инсулина каждый час для коррекции на скачки сахаров. Control-IQ даже старается учитывать различные способы, которыми сон и физические упражнения могут влиять на уровень сахара в крови и усвоение инсулина. «Поэтому, если у вас начинается быстрый рост, это может дать вам болюс, чтобы помочь вам прервать этот рост», - сказал Хансен. «Это то, чего раньше никогда не предлагали никакие другие приборы.» «Мы всегда были большим поклонником выбора», - сказал Хансен. «Имея в виду разные НМГ, разные помпы и алгоритмы софта, у пациентов появляются теперь варианты. Ожидать что все три будут всегда поставляться одной и той же компанией, вполне может не оказаться реалистичным подходом, и не предоставить наилучшую комбинацию для конкретного пациента. У всех разные потребности ». Традиционно медицинские устройства, связанные с диабетом и не только, существовали в закрытых экосистемах, где приборы каждого производителя не взаимодействуют друг с другом эффективно или вообще не взаимодействуют. Функциональная совместимость - способность устройств разных производителей обмениваться информацией и даже управлять действиями друг друга - предоставляет пациентам и людям с диабетом большую гибкость в выборе наиболее удобных и полезных для них технологий. Это также позволяет производителям устройств сосредоточиться на отдельной линейке приборов. Одобрение Control-IQ FDA представляет собой именно такой сценарий, когда Минздрав США одобрил алгоритм работы с устройствами из двух других категорий совместимых устройств, инсулиновой помпы Tandem t: slim X2 и iCGM Dexcom G6 - причем это две разные компании, работающие совместно, чтобы оптимизировать контроль сахара в крови. «В идеале в будущем у пациентов будет выбор, какие устройства и алгоритмы они подключают и используют со своей помпой», - сказал Хансен. «Сегодня это действительно крошечная экосистема. Это Dexcom G6 iCGM, наша помпа t: slim X2, и теперь алгоритм Control-IQ, встроенный в эту помпу. Однако, с одобрением других совместимых устройств и алгоритмов, у людей, страдающих диабетом, может быть широкий спектр возможностей, доступных им в будущем ». В этом месяце Tandem представит обновление Control-IQ для нынешних пользователей насосов t: slim X2, и для его запуска потребуется только короткий онлайн-модуль обучения. Обновление потребует рецепта от врача (в США). В дальнейшем организация надеется, что сможет работать совместно с другими устройствами или производителями, но ничего формального не было пока объявлено.