Отзыв продукции был инициирован одновременно с уведомлением об обеспечении безопасности, направленным FDA пользователям и поставщикам инсулиновых помп. Их предупреждали о том, что находящийся поблизости человек может с помощью беспроводного устройства вызвать передозировку инсулина у пациента, что приведет к опасно низкому содержанию сахара в крови или полностью прекратит доставку препарата, спровоцировав таким образом диабетический кетоацидоз. FDA выявило «дыры», связанные с кибербезопасностью, в протоколах беспроводной связи помп, что позволяет им связываться с другими устройствами, такими как глюкометры, системы непрерывного мониторинга и удаленного контроля. Эти пробелы также делают инсулиновые помпы привлекательными для «подпольных» производителей «доморощенных» систем для самостоятельного введения инсулина. По информации отдела информационной безопасности Министерства внутренней безопасности США, уязвимые модели, включая семейство инсулиновых помп Paradigm, а также MiniMed 508, являются устройствами, которые пользователи могут перепрограммировать в собственную версию «искусственной поджелудочной железы», доставляющую инсулин автоматически в ответ на изменение уровня сахара в крови. В статье, опубликованной в начале этого года в издании The Atlantic, рассказывалось о том, как некоторые люди используют пробелы в обеспечении кибербезопасности более старых моделей инсулиновых помп, которые можно найти на площадках Craigslist, Facebook и eBay, для их привязки к изготовленным в «подпольных» условиях системам непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в крови и доставки лекарств. Недавно FDA предостерегло общественность против использования таких модифицированных устройств, назвав их продажи нелегальными. Регулятор также перечислил проблемы безопасности, связанные с неправильно запрограммированным уровнем инсулина, и привел отчет о передозировке инсулина, в результате которой пациентам потребовалась медицинская помощь. Источник: https://pharmvestnik.ru/ https://www.theatlantic.com/