В пятницу Управление по контролю за продуктами и лекарствами наконец-то одобрило ингаляционную форму инсулина, которая поможет пациентам контролировать уровень сахара в крови во время принятия пищи.

Управление одобрило Afrezza, медикамент, выпущенный MannKind Corp. Это быстродействующая форма инсулина для взрослых с самой распространенной формой диабета, которой страдает более 25 миллионов американцев. Одобрение состоялось через три года после того как управление попросило MannKind провести дополнительные клинические исследования лекарства.

Диабет – это хроническое состояние, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для переработки сахара в крови или неэффективно использует инсулин.

Afrezza, порошок инсулина, производится в одноразовых картриджах, которые предназначены для ингаляции перед началом приема пищи или в течение 20 минут с начала приема пищи. По оценкам производителя, у пациентов, принявших такую форму инсулина, инсулиновый пик наступает через 12-15 минут. Для сравнения: при инъекции инсулина такого результата нужно ждать полтора-два часа.

В своем одобрении Управление по контролю за продуктами и лекарствами предупреждает, что Afrezza – не замена инсулину длительного действия, а дополнительная возможность для контроля уровня инсулина во время приема пищи.

Кроме того, самое серьезное предупреждение – не использовать медикамент, если у пациента хронические заболевания легких, например, астма.